在制藥廠醫藥工業潔凈廠房設計對高效過濾器使用要求最為重要，為了保障藥品的質量，對車間內部生產環境污染的潔凈度和溫度、濕度都有很高的要求。醫藥工業潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求, 醫藥工業廠房按生產工藝的要求劃分為一般生產區和潔凈區兩大類。

   醫藥工業潔凈室與其它工業潔凈室有所不同，還在于無菌生產制劑及原料藥品生產，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態的溶膠粒子，還要控制活微生物數，即提供“無菌藥品”生產所必須的相應空氣潔凈度環境（無菌室）。因此，醫藥工業廠房中空調系統還要通過殺菌、除菌、消毒等方式控制微生物在規定的標準內。

   《醫藥工業潔凈廠房設計規范GB/T14294-1993》中規定潔凈室潔凈區空氣潔凈度100級、10000級區域一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為45～60%；100000級區域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為50～65%；非單向流潔凈室總送風量的10～30%，單向流潔凈室總送風量的2～4%；保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3；潔凈室必須維持一定的正壓。醫藥工業潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求不同空氣潔凈度的潔凈區之間以及潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區與室外的靜壓差不應小于10Pa。

表1 醫藥工業潔凈廠房空氣潔凈度等級

注1 ：表1為《醫藥工業潔凈廠房設計規范GB/T14294-1993》中醫藥工業潔凈廠房空氣潔凈度等級。

注2：大于100000級的參數是參考美國聯邦標準潔凈室和潔凈區內空氣浮游粒子潔凈等級；

注3：空氣潔凈度的測試以靜態條件為依據，測試方法應符合國家醫藥管理工業潔凈室和潔凈區懸浮粒子的測試方法》中有關規定；

注4：對于空氣潔凈度為100級的潔凈室，室內大于等于5μm塵粒的計數，應進行多次采樣，當其多次出現時，方可認為該測試數值是可靠的。

   綜上所述醫藥工業潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求，醫藥工業廠房的空調控制系統就成了整個制藥環節中至關重要的環節。